植物新藥研發-植物新藥


糖尿病人是全球增長最快的疾病之一,推估在美國2030年有二分之一人口有糖尿病,而潰瘍比例約在百分之十。糖尿病潰瘍是全皮層傷口,因為沒有知覺,沒有血 液循環,容易感染,甚至有死亡風險,近年來,歐美科學家利用生長因子(PDGF)來治癒傷口,不僅傷口癒合速度慢,而且發現致癌風險很高。

CSTC1糖尿病傷口癒合新藥,將使糖尿病傷口更快速癒合,且無致癌風險。

CSTC1預 計2013年3月向美國FDA二期臨床試驗申請,正式進入糖尿病傷口之人體臨床試驗。根據統計,新藥研發成功率只有0.05%,更常見於人體試驗時失敗, 而CSTC1在糖尿病四級傷口癒合率在8週可達90%,明顯優於國外PDGF和國內的生技公司12週50%的傷口癒合率。CSTC1用於治療深二度燒燙傷 和全皮層傷口,可使全皮層細胞及毛囊再生。全皮層細胞再生包含了微血管、毛囊再生,並成功地運用於糖尿病傷口的癒合。用於糖尿病傷口的癒合。

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研發里程紀事

  • 2014
    • 治療糖尿病足傷口癒合之植物新藥CSTC1第二期臨床試驗計畫』獲經濟部「A+企業創新研發淬鍊計畫」補助。
    • 治療糖尿病潰瘍傷口新藥CSTC1,已獲美國FDA及台灣TFDA核可之新藥第二期人體臨床試計劃。衛生福利部核准於高雄醫學大學附設中和紀念醫院、高雄市立小港醫院、高雄市立大同醫院進行試驗計劃。
  • 2013
    • 糖尿病潰瘍傷口新藥CSTC1,美國FDA通過,執行人體臨床試驗第二期。
  • 2011
    • 完成經濟部工業局CSTC1專利萃取物糖尿病傷口癒合產品開發補助320萬。