植物新药研发-植物新药


糖尿病人是全球增长最快的疾病之一,推估在美国2030年有二分之一人口有糖尿病,而溃疡比例约在百分之十。糖尿病溃疡是全皮层伤口,因为没有知觉,没有血 液循环,容易感染,甚至有死亡风险,近年来,欧美科学家利用生长因子(PDGF)来治癒伤口,不仅伤口癒合速度慢,而且发现致癌风险很高。

CSTC1糖尿病伤口癒合新药,将使糖尿病伤口更快速癒合,且无致癌风险。

CSTC1预 计2013年3月向美国FDA二期临床试验申请,正式进入糖尿病伤口之人体临床试验。根据统计,新药研发成功率只有0.05%,更常见于人体试验时失败, 而CSTC1在糖尿病四级伤口癒合率在8週可达90%,明显优于国外PDGF和国内的生技公司12週50%的伤口癒合率。CSTC1用于治疗深二度烧烫伤 和全皮层伤口,可使全皮层细胞及毛囊再生。全皮层细胞再生包含了微血管、毛囊再生,并成功地运用于糖尿病伤口的癒合。用于糖尿病伤口的癒合。

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研发里程纪事

  • 2014
    • 治疗糖尿病足伤口癒合之植物新药CSTC1第二期临床试验计画』获经济部「A+企业创新研发淬鍊计画」补助。
    • 治疗糖尿病溃疡伤口新药CSTC1,已获美国FDA及台湾TFDA核可之新药第二期人体临床试计划。卫生福利部核准于高雄医学大学附设中和纪念医院、高雄市立小港医院、高雄市立大同医院进行试验计划。
  • 2013
    • 糖尿病溃疡伤口新药CSTC1,美国FDA通过,执行人体临床试验第二期。
  • 2011
    • 完成经济部工业局CSTC1专利萃取物糖尿病伤口癒合产品开发补助320万。